本发明涉及止血材料,具体地说,是一种流体明胶止血材料的制备方法及其应用。
背景技术:
1、外科手术过程中常常需要对伤口进行止血和封闭,因此止血材料是非常重要的一类生物医用材料,具有重要的研发和应用意义。目前临床常用的止血材料包括止血纱布、止血海绵、止血敷料、止血微球等。止血纱布、止血海绵在止血过程需要通过对出血创面进行物理压迫,同时对于不规则形状创面、深度创面或狭窄创面并不适用,一些出血位置不明确的伤口、弥漫性渗血伤口,固体形态的材料并不能得到很好的应用。
2、流体类止血制品因其可通过注射器施用到靶部位,具有临床易操作性、适于微创、腹腔手术,近年来渐渐进入临床止血应用。现有技术对液体止血材料有一定的研究报道,其在应用上虽然克服了固体止血材料固体形态的不足,但有效成分多以完全溶解的状态呈现在止血材料中,不能对创面形成很好的压迫作用。另外若液体材料的流动性过强,则在使用过程中存在流到除创面外其他组织的风险,一方面减少了创面部分的止血材料的有效使用量,造成了材料的浪费,另一方面存在对其他组织产生危害的风险。
3、所以,综上所述,现急需要一种能够代替传统止血纱布、止血海绵、止血敷料、止血微球等止血物体,从而来提高良好的止血效果,缩短手术时间的流体明胶止血材料的制备方法和应用。
技术实现思路
1、本发明的目的是解决上述中所存在的问题,对于此特提供一种流体明胶止血材料的制备方法和应用。
2、为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:
3、一种流体明胶止血材料的制备方法,包括以下步骤:
4、s1、称取一定量的明胶粉末,加适量水溶液进行溶胀,配置明胶水溶液;
5、s2、配置再水化助剂;
6、s3、在所述s1所得的明胶水溶液中加入所述s2中配置的再水化助剂,混合均匀得到明胶溶液;
7、s4、将所述s3中所得明胶溶液冷冻干燥得到改性明胶样品;
8、s5、将所述s4中所得改性明胶样品采用物理或化学方法进行交联;
9、s6、将所述s5中所得交联改性明胶样品进行干燥、研磨得到改性明胶颗粒;
10、s7、配置预溶胀溶液,并将配置好的预溶胀溶液加入所述s5中研磨得到改性明胶颗粒,得到改性明胶粉末;
11、s8、将s7中的改性明胶粉末进行室温冷却,结束后加入戊二醛溶液进行搅拌调节,并在低温下保持19h;
12、s9、将所述s8中的混悬液过滤,得到流体状交联明胶样品;
13、s10、将所述s9中的流体状交联明胶样品冷冻干燥,待结束后取出,并进行二次研磨,得到颗粒状明胶粉末;
14、s11、将所述s10中颗粒状粉末进行预湿润,得到流体明胶止血材料。
15、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s1中的明胶粉末为40g,水溶液为500ml,水浴温度为35-37°,溶胀时间为0.5-4h。
16、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s2中的再水化助剂配比为聚乙二醇(1000-4000d) 聚乙烯吡咯烷酮(50000-70000d) 葡聚糖(40000-60000d)。
17、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s7中的预溶胀溶液为为去离子水、磷酸盐缓冲液、tris-hcl缓冲液、氯化钠溶液中的一种或多种的混合物。
18、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s8中低温处理温度为9-12°,其调节溶液ph约9.2±0.2。
19、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s9中的过滤方法为:使用去离子水反复清洗滤出物3-5次,并将上述滤饼依次悬浮于nabh4溶液、抗坏血酸钠溶液中,最后过滤液体得到流体状交联明胶样品。
20、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s10中的颗粒状明胶粉末的粒径大小0.8-1.0mm。
21、本发明提供的流体明胶止血材料的制备方法,还可以具有这样的技术特征:所述s11中湿润后得到的样品与生理盐水质量比为1:3-1:10。
22、本发明的另一目的是提供一种流体明胶止血材料,采用上述的制备方法得到。
23、本发明的再一的目的是提供流体明胶止血材料的应用,具有良好的粘度和流动性、创面止血能力、抗粘度下降能力,易保存且保存时间长,具有良好的应用前景。
24、本发明优点在于:
25、1、本发明所制得的流体明胶使用时操作简单,避免的繁琐的操作过程,大大缩短了手术时间;同时工艺简单,易于推广。
26、2、本发明具有良好的粘度和流动性、创面止血能力,易保存且保存时间长,具有良好的应用前景。
1.一种流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s1中的明胶粉末为40g,水溶液为500ml,水浴温度为35-37°,溶胀时间为0.5-4h。
3.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s2中的再水化助剂配比为聚乙二醇(1000-4000d) 聚乙烯吡咯烷酮(50000-70000d) 葡聚糖(40000-60000d)。
4.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s7中的预溶胀溶液为为去离子水、磷酸盐缓冲液、tris-hcl缓冲液、氯化钠溶液中的一种或多种的混合物。
5.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s8中低温处理温度为9-12°,其调节溶液ph约9.2±0.2。
6.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s9中的过滤方法为:使用去离子水反复清洗滤出物3-5次,并将上述滤饼依次悬浮于nabh4溶液、抗坏血酸钠溶液中,最后过滤液体得到流体状交联明胶样品。
7.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s10中的颗粒状明胶粉末的粒径大小0.8-1.0mm。
8.根据权利要求1所述的流体明胶止血材料的制备方法,其特征在于,所述s11中湿润后得到的样品与生理盐水质量比为1:3-1:10。
9.一种流体明胶止血材料,其特征在于,采用权利要求1-8任一项所述的制备方法得到。
10.如权利要求9所述流体明胶止血材料的应用,其特征在于,用于制备快速止血材料。